過濾洗滌干燥機的生產質量要求
作者:菲而特過濾洗滌干燥機
為了保證實際的使用效果,在生產和制作過濾洗滌干燥機的時候,我們必須要保證其能夠滿足一定的質量要求。那么,你知道過濾洗滌干燥機究竟需要滿足哪些質量方面的要求嗎?下面我們就為大家介紹下這方面的內容,希望能夠幫助到大家。一起來看看具體的內容吧!
首先,在制作過濾洗滌干燥機的時候,我們一定要遵守相應的規(guī)定和標準,該設備需要符合無菌原料藥生產的GMP要求;其次,在京干燥的過程中,其箱體內的溫度應當能夠保持在80℃以上; 此外,在干燥一定的時間之后,應保證其的水分含量控制在一定的范圍之內。
那么,我們該如何控制其的質量風險呢?在過濾洗滌干燥機設備進行過濾的時候,應當能夠在真空或者是加壓狀態(tài)下實現固液分離的要求而且所得到的濾餅應保持平整,分離效果較好,同時還應當能夠減少結晶流失,或者是溶劑的殘留量。
那么,在洗滌和干燥的過程中,需要保證達到哪些要求呢?對于過濾洗滌干燥機設備來說,在進行洗滌的時候,應當保證其內部的物料得到充分的洗滌,并且徹底進行除菌。而在干燥處理的過程中,應保證其的加熱效果均勻統一,干燥品水分、均勻度、無菌等應符合GMP要求。
除此之外,在整個的處理過程中,過濾洗滌干燥機設備應當密封良好,不得出現有泄露的問題。在干燥的過程中,可以進行在線取樣,并且設置有防止在線取樣污染的措施。